Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: NUROFLEX Dolori muscolari e articolari 
  Codice A.I.C.: 047036 (tutte le confezioni) 
  Procedura   Europea:   DE/H/5067/IA/009/G   -    Codice    Pratica:
C1A-2019-2367 
  Tipo di modifica: grouping  di  variazioni  Tipo  IA-2x-B.II.b.1.a)
-1xB.II.b.2.c)1 - pubblicazione parziale 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di   un   sito   di   fabbricazione
responsabile per il confezionamento secondario:  1.XPO  Supply  Chain
Pharma Italy S.P.A. (solo per IT);  2.DAMCO  Polska  (solo  per  PL);
Aggiunta di un  fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei  lotti,
esclusi il controllo dei lotti/le prove: SIA ELVIM (solo per LT,  LV,
EE). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
TX19ADD10568