Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale AMIPED soluzione per infusione per tutte  le  confezioni
autorizzate (A.I.C. n. 041942). Grouping di 7 variazioni  con  codice
pratica C1A/2018/2477, Procedura EU  n.  DE/H/3362/IA/015/G  1.  tipo
IAin  B.III.1.a.3,  Presentazione  di   un   nuovo   certificato   di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) per il principio attivo
arginina: SHANGHAI KYOWA ACID CO. LTD., No 158, Xintuan  Road  Qingpu
Industrial Zone China - 201 707 Shangai,  CEP  R1-CEP  2010-045-Rev00
con implementazione in data 09/10/2018. 
  2. tipo IA B.III.1.a.3, Presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) per il principio attivo
alanina: SHANGHAI KYOWA ACID CO. LTD., No 158,  Xintuan  Road  Qingpu
Industrial Zone China - 201 707 Shangai,  CEP  R1-CEP  2007-351-Rev00
con implementazione in data 09/10/2018. 
  3. tipo IA B.III.1.a.3, Presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) per il principio attivo
serina: SHANGHAI KYOWA ACID CO. LTD., No  158,  Xintuan  Road  Qingpu
Industrial Zone China - 201 707 Shangai,  CEP  R1-CEP  2008-003-Rev00
con implementazione in data 09/10/2018. 
  4. tipo IA B.III.1.a.3, Presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) per il principio attivo
isoleucina: SHANGHAI KYOWA ACID CO. LTD., No 158, Xintuan Road Qingpu
Industrial Zone China - 201 707 Shangai,  CEP  R1-CEP  2010-188-Rev00
con implementazione in data 09/10/2018. 
  5. tipo IA B.III.1.a.3, Presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) per il principio attivo
valina: SHANGHAI KYOWA ACID CO. LTD., No  158,  Xintuan  Road  Qingpu
Industrial Zone China - 201 707 Shangai,  CEP  R1-CEP  2007-364-Rev01
con implementazione in data 09/10/2018. 
  6. tipo IA B.III.1.a.3, Presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) per il principio attivo
istidina: SHANGHAI KYOWA ACID CO. LTD., No 158, Xintuan  Road  Qingpu
Industrial Zone China - 201 707 Shangai,  CEP  R1-CEP  2010-046-Rev01
con implementazione in data 09/10/2018. 
  7. tipo IA B.III.1.a.3, Presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) per il principio attivo
fenilalanina: SHANGHAI KYOWA ACID CO.  LTD.,  No  158,  Xintuan  Road
Qingpu  Industrial  Zone  China  -  201  707  Shangai,   CEP   R1-CEP
2010-225-Rev00 con implementazione in data 09/10/2018. 
  I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione sulla GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
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