Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: DEPAKIN 
  Confezioni e Numeri di AIC: 200mg/ml soluzione orale - Flacone 40ml
- A.I.C. 022483034 
  Medicinale: SODIO VALPROATO SANOFI 
  Confezioni e Numeri di AIC: 200mg/ml soluzione orale - Flacone 40ml
- A.I.C. 033984030 
  Codice pratica: N1A/2018/1948 
  Tipologia di variazione: Raggruppamento comprendente  2  variazioni
IA.A.5.b)   -   Modifica   del   nome    e/o    dell'indirizzo    del
fabbricante/importatore del prodotto finito. Attivita' per  le  quali
il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il  rilascio  dei
lotti 
  Da: Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic A.S. 
  Kucukkaristiran Mahallesi Merkez Sokak No: 223/A 
  39780 Buyukkaristiran, Luleburgaz, Kirklareli, Turkey 
  A: Sanofi Ilac Sanayi ve Tic A.S. 
  Kucukkaristiran Mahallesi Merkez 
  Sokak No: 223/A 
  39780 Buyukkaristiran, Luleburgaz, Kirklareli, Turkey 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
TX19ADD1087