Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: BENZIDAMINA TEVA - Codice A.I.C.: 044448049 
  Codice Pratica: C1B/2019/6156 
  Medicinale: PUERIFLU - Codice A.I.C.: 038665016 
  Codice Pratica: N1B/2019/6069 
  Medicinale: ACETILCISTEINA TEVA - Codice A.I.C.: 041212010 
  Codice Pratica: N1B/2019/6067 
  Medicinale: INTEFLUV - Codice A.I.C.: 041655010 
  Codice Pratica: N1B/2019/6070 
  Medicinale: VITAMINA C TEVA - Codice A.I.C.: 034627012 
  Codice Pratica: N1B/2019/6072 
  Medicinale: LATTULOSIO TEVA - Codice A.I.C.: 037052065 
  Codice Pratica: C1B/2019/6153 
  Medicinale: AMBROXOL DOROM - Codice A.I.C.: 033965017 
  Codice Pratica: N1B/2019/6066 
  Medicinale:  FLURBIPROFENE  TEVA  -   Codice   A.I.C.:   043509013,
043509025 - Codice Pratica: N1B/2019/6071 
  Tipo di modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del  D.L.
219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   Etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni   sopra   elencate.   Il   Titolare    dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche  autorizzate,
dalla data di entrata  in  vigore  della  Comunicazione  di  notifica
regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non
oltre i dodici mesi dalla medesima  data  al  Foglio  Illustrativo  e
all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in
vigore della Comunicazione di notifica regolare che i lotti  prodotti
entro e non oltre i dodici mesi dalla medesima data, non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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