Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House,  Park
Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda. 
  Medicinale: ALPHA D3 0,25/1 mcg capsule molli, Confezioni: Tutte  -
A.I.C. n. 029008; Codice pratica: N1A/2019/1403 
  Medicinale: DISEON 0,25/1 mcg capsule molli,  Confezioni:  Tutte  -
A.I.C. n. 025447; Codice pratica: N1A/2019/1404 
  Medicinale:  CACIT  500  mg/1.000  mg  compresse  effervescenti   -
Confezioni:  tutte  -  Codice   AIC:   027476   -   Codice   Pratica:
N1A/2019/1402 
  Medicinale: CACIT VITAMINA D3 500  mg/440  UI  e  1.000  mg/880  UI
granulato effervescente per soluzione orale in bustine -  Confezioni:
tutte - Codice AIC: 032033 - Procedura n.: FR/H/0103/001-002/IA/076 -
Codice Pratica: C1A/2019/949 
  Modifica: IAin B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di  confezionamento
secondario Silvano Chiapparoli Logistica SpA Via delle Industrie  snc
28164 Livraga (LO) 
  Medicinale:  NACREZ  75  mcg  compresse  rivestite   con   film   -
Confezioni:  tutte   -   Codice   AIC:   041950   -   Procedura   n.:
DE/H/2565/001/IA/040 Codice Pratica: C1A/2019/2389 
  Modifica: IAin B.II.b.2.c.1 Aggiunta di un  sito  responsabile  del
rilascio e non del controllo dei  lotti  -  Cenexi-Osny,  17  Rue  de
Pontoise, Osny 95520, Francia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Luigi Salvatore 

 
TX19ADD11543