Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico
il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Medicinale: ZOLADEX 3,6 mg e 10,8 mg impianto a rilascio prolungato
per uso sottocutaneo 
  Codice Pratica: N1B/2019/237 
  Confezioni: A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 026471 
  Tipologia variazione: IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.2 d) 
  Modifica Apportata: Modifica della procedura di prova del  prodotto
finito  -  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  (comprese
sostituzioni o aggiunte) - Cambio della procedura analitica  mediante
l'utilizzo dell'HPLC metodo C. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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