Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: C1A/2019/2537 - SE/H/0643/001/IA/037/G 
  Specialita' medicinali: REUMAFLEX 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 039153 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni
(IA-B.III.1.a.2)  relativo  all'Aggiornamento  del   Certificate   of
Suitability (CEP) di 2 Fabbricanti gia' autorizzati per il  principio
attivo metotrexato: 
  - Excella GMBh Germany - R1-CEP 2000-024-Rev 09 
  - Fermion OY Finland - R1-CEP 2001-145 REV 03 e REV 04. 
  Decorrenza  della  modifica:  07/03/2019.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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