Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2019/1286 
  Specialita' Medicinale: OSSIGENO AIC 038904 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione: Grouping di  tipo  Tipo  IA  (A.7),  Tipo  IB
(B.II.b.1.e) e IAin (B.II.b.1.b - B.II.b.2.c - B.II.b.2.2). 
  Modifica apportata: introduzione di un produttore  alternativo  per
produzione completa, confezionamento primario, controllo  e  rilascio
lotti (Sol Gas Primari S.r.l. - Augusta) per Ossigeno in  contenitori
fissi; eliminazione di 2 produttori alternativi responsabili di tutte
le fasi del processo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data
indicata in etichetta. 
  Data di decorrenza della modifica: dal giorno dopo la pubblicazione
in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                            Brice Fontana 

 
TX19ADD12123