Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 031850 
  Codice Pratica: N1A/2019/1410 
  - 1 variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)2  -  presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea  aggiornato  per  la
sostanza attiva zolpidem tartrato  (da:  R1-CEP  2001-071-Rev  03  a:
R1-CEP 2001-071-Rev 04) da parte di  un  fabbricante  gia'  approvato
(Sanofi Chimie, Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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