ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.134 del 14-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  RABEPRAZOLO  ZENTIVA  10  mg   e   20   mg   compresse
gastroresistenti 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 041599 
  Codice     Pratica      C1A/2019/2554      -      procedura      n.
PT/H/2264/001-002/IA/023 - Tipo IA n. A.7: eliminazione  di  un  sito
responsabile   della   produzione   del   principio   attivo   (Mylan
Laboratories Limited) e di un sito responsabile  della  produzione  e
del confezionamento del prodotto finito (AET Laboratories Ltd.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX19ADD12166
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.