Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica N1A/2019/724 
  Specialita' Medicinali: FREAMINE III AIC Nr  022748038-089-091-103,
PRIMENE AIC Nr 026905099-101, TPH AIC Nr 029189,  ISOPURAMIN  AIC  Nr
020580193-205-217-229-231, ISORAM AIC Nr 029361, ISOREN AIC Nr 029358
ed ISOSELECT AIC Nr 029362 
  Variazione Grouping IA: 
  nr B.III.1 a)2  Sottomissione  CEP  aggiornati  da  fornitore  gia'
autorizzato Ajinomoto CO. Inc. per i seguenti principi attivi: 
  LEUCINA CEP Nr R1-CEP 2008-233 Rev 01 
  VALINA CEP Nr R1-CEP 1998-106 Rev 06 
  Specialita' Medicinali: FREAMINE III AIC Nr  022748038-089-091-103,
PRIMENE AIC Nr 026905099-101, TPH AIC Nr 029189,  ISOPURAMIN  AIC  Nr
020580193-205-217-229-231, ISOREN AIC Nr 029358 ed ISOSELECT  AIC  Nr
029362 
  Variazione Grouping IA: 
  nr B.III.1 a)2  Sottomissione  CEP  aggiornati  da  fornitore  gia'
autorizzato Ajinomoto CO. Inc. per i seguenti principi attivi: 
  TRIPTOFANO CEP Nr R1-CEP 1998-137 Rev 04 
  TREONINA CEP Nr R1-CEP 1996-097 Rev 07 
  TREONINA CEP Nr R1-CEP 2014-204 Rev 01 
  ISTIDINA CEP Nr R1-CEP 1998-107 Rev 04 
  Specialita' Medicinali: FREAMINE III AIC Nr  022748038-089-091-103,
PRIMENE AIC Nr 026905099-101, TPH AIC Nr 029189,  ISOPURAMIN  AIC  Nr
020580193-205-217-229-231, ed ISOSELECT AIC Nr 029362 
  Variazione Grouping IA: 
  nr B.III.1 a)2  Sottomissione  CEP  aggiornati  da  fornitore  gia'
autorizzato Ajinomoto CO. Inc. per i seguenti principi attivi: 
  Alanina CEP Nr R1-CEP 1998-105 Rev 05 
  Specialita' Medicinali: FREAMINE III AIC Nr  022748038-089-091-103,
PRIMENE AIC Nr 026905099-101, TPH AIC Nr 029189, ed ISOSELECT AIC  Nr
029362 
  Variazione Grouping IA: 
  nr B.III.1 a)2  Sottomissione  CEP  aggiornati  da  fornitore  gia'
autorizzato Ajinomoto CO. Inc. per i seguenti principi attivi: 
  Prolina CEP Nr R1-CEP 1998-064 Rev 04 
  Serina CEP Nr R1-CEP 1999-159 Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Guia Carfagnini 

 
TX19ADD12172