Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.R.L. 
  Specialita' Medicinale: PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 
  Confezioni: 033423 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2019/1343 
  Tipologia variazione: B.III.1.a.1 - Tipo IB 
  Tipo di modifica:  Presentazione  del  Certificate  of  Suitability
della Farmacopea Europea R1-CEP  1998-123-Rev  07  per  il  principio
attivo Piperacillina Sodica sterile  del  produttore  gia'  approvato
Fresenius Kabi IPSUM S.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 
  Confezioni: 033423031 
  Codice pratica: N1B/2019/1353 
  Tipologia variazione: B.II.b.4.b - Tipo IB 
  Tipo di modifica: Modifica delle dimensioni del lotto del  prodotto
finito, fino ad un valore 10 volte inferiore. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 
 
  Roma, 21/11/2019 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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