Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del D.Lgs 274/2007 e Regolamento n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria  L.I.M.  500
mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso e per uso orale  AIC:
035748019. 
  Codice pratica: N1B/2019/1444; 
  Variazione tipo IB n.B.III.1.a)5: Nuovo  CEP  (R1-CEP  2012-271-Rev
00) per il principio attivo Acido Tranexamico da parte del produttore
gia' approvato Kyowa Pharma Chemical CO., LTD. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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