Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale Specialita' Medicinale: SOLUMAG Confezioni: 1.5 g soluzione orale flaconcini - 20 flaconcini - AIC 028057014 Codice Pratica: N1A/2019/1530 Tipologia di variazione: "Grouping Variations IA - B.II.a.3.1 Tipo di modifiche: Sostituzione del sistema aromatizzante, aggiunta di un nuovo eccipiente ed eliminazione di un eccipiente. Modifiche apportate: Sostituzione del sistema aromatizzante aromi succo d'arancia e aroma mandarino con aroma agrumi; aggiunta dell'eccipiente acido citrico; eliminazione dell'eccipiente saccarina sodica. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Nicola Lena Cota TX19ADD12668