PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. UNIPERSONALE
Sede legale: via Vistarino, 14F - 27010 Copiano (PV)
Partita IVA: 02009940186

(GU Parte Seconda n.139 del 26-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale 
  Specialita' Medicinale: SOLUMAG 
  Confezioni: 1.5 g soluzione orale flaconcini - 20 flaconcini -  AIC
028057014 
  Codice Pratica: N1A/2019/1530 
  Tipologia di variazione: "Grouping Variations IA - B.II.a.3.1 
  Tipo di modifiche: Sostituzione del sistema aromatizzante, aggiunta
di un nuovo eccipiente ed eliminazione di un eccipiente. 
  Modifiche apportate: Sostituzione del sistema  aromatizzante  aromi
succo  d'arancia  e  aroma  mandarino  con  aroma  agrumi;   aggiunta
dell'eccipiente acido citrico; eliminazione dell'eccipiente saccarina
sodica. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
TX19ADD12668
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.