Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
    del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2019/1379 
  Specialita' Medicinali: 
  IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN COMPLEX (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni tipo IB (B.II.a.3 e
A.7) 
  Modifica apportata: Aggiunta dell'eccipiente AT III KEDRION 500  IU
ed eliminazione del fornitore Aventis Behring. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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