TEVA B.V.
Sede: Swensweg, 5 - 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

(GU Parte Seconda n.140 del 28-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA 
  Codice farmaco: 0359980 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2019/1360 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo  IA  -  B.II.b.5.c);
Tipo IB B.II.b.5. z); Tipo IB B.II.d.1.z) 
  Modifica  apportata:  Soppressione  di  una  prova  in   corso   di
fabbricazione non significativa; modifica delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito; modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX19ADD12806
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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