Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ULCEX 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni (numeri di AIC):  150  mg
compresse rivestite con film - 20 cpr (025084017), 300  mg  compresse
rivestite con film - 20 cpr (025084056) 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.: 
  Var. tipo IA A.7 Eliminazione dei produttori della sostanza  attiva
ranitidina  cloridrato  Glaxo  Wellcome  Manufacturing  Pte   Ltd/Dr.
Reddy's  Laboratories  Limited  e  dei   produttori   dell'intermedio
ranitidina base; 
  Codice pratica N1A/2019/1460. 
  Data di approvazione: 08 novembre 2019. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX19ADD12813