Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                     ALENDRONATO RANBAXY ITALIA 
 

  Avviso di rettifica dell'annuncio TX16ADD11678 pubblicato sulla  GU
n. 145 Parte seconda del 10/12/2016 
  Confezioni e numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
038006;      Codice      pratica:      C1A/2016/3276;       procedura
SE/H/1631/001/IA/024/G; 
  gruppo di variazioni Tipo IA: 
  Dove  e'  scritto:  A.7  eliminazione  di  Ranbaxy  Ireland  Ltd  e
PharmaPack International B.V. (siti  di  confezionamento  primario  e
secondario), di Tamro AB (sito  di  confezionamento  secondario),  di
Farmalyse  B.V,  Lindopharm  GmbH,  Laboratorio  Idifarma  Desarrollo
Farmaceutico  e  ABC  Farmaceutici  S.p.A.  (siti  responsabili   del
controllo/test dei lotti), di Cemelog-BRS KFT,  Laboratorio  Idifarma
Desarrollo  Farmaceutico,  Centre  Specialites  Pharmaceutiques,  ABC
Farmaceutici  S.p.A,  Farmacol  S.A  e  Laboratorios   Zimaia   (siti
responsabili del rilascio dei lotti); B.II.b.2.c) 2. sostituzione  di
Ranbaxy Ireland Limited con Alkaloida Hungary (sito responsabile  del
rilascio e del controllo/test dei lotti). 
  Leggasi: A.7 eliminazione  di  Ranbaxy  Ireland  Ltd  e  PharmaPack
International B.V. (siti di confezionamento primario  e  secondario),
di Tamro AB (sito di confezionamento secondario), di  Farmalyse  B.V,
Lindopharm GmbH, Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico  e  ABC
Farmaceutici S.p.A. (siti responsabili del controllo/test dei lotti),
di Cemelog-BRS KFT,  Laboratorio  Idifarma  Desarrollo  Farmaceutico,
Centre Specialites Pharmaceutiques, ABC Farmaceutici S.p.A,  Farmacol
S.A e Laboratorios Zimaia (siti responsabili del rilascio dei lotti);
B.II.b.2.c) 2. sostituzione di Ranbaxy Ireland Limited con  Alkaloida
Hungary (sito responsabile del  rilascio  e  del  controllo/test  dei
lotti);  B.II.b.2.c)  1.  sostituzione  di  Basics   GmbH   con   Sun
Pharmaceutical Industries Europe B.V.  (sito  responsabile  import  e
rilascio dei lotti). 
  Data di implementazione: 03 Settembre 2016. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX19ADD12910