Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Medicinale: METADONE CLORIDRATO MOLTENI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml - AIC N. 029610060 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml - AIC N. 029610122 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice Pratica: N1B/2019/1297 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IB/IA 
  B.II.a.z): Modifica della descrizione e composizione  del  prodotto
finito:   Altra   variazione   (Introduzione   del    confezionamento
secondario-astuccio) 
  B.II.b.3.a): Modifica minore  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto finito 
  B.II.b.5.b): Modifica dei controlli durante la fabbricazione o  dei
limiti applicati durante la produzione.  Aggiunta  di  nuovo  test  e
limiti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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