Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Specialita'  medicinale:  BETADINE  Confezione:  AIC  n.  023907025
Codice pratica N1B/2019/1441, Grouping IB: 2 Var IA Cat B.II.d.1.z  -
Aggiornamento specifica  dell'aspetto  della  soluzione  pre  e  post
ricostituzione; Var IB Cat B.II.d.2.z - Notifica  documentazione  sui
metodi relativi a saggi su PVP-I solution in single dose of 10  ml  e
Reconstituted Solution. 
  Specialita' medicinale: PARLODEL Confezioni: AIC n.  023781  Codice
pratica N1A/2019/1226, Grouping Var IA: 2 Var IA Cat.  B.III.1.a.2  -
Aggiornamento CEP da R1-CEP 2006-281-REV 01 a R1-CEP 2006-281-REV  02
(TEVA Czech Industries s.r.o) e da R1-CEP 2000-151-REV  03  a  R1-CEP
2000-151-REV 04 (Euticals s.p.a). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 
  Specialita' medicinale:  FORMOTEROLO  VIATRIS  Confezioni:  AIC  n.
037316   Proc.    n.    DE/H/0571/001-002/IA/033    Codice    pratica
C1A/2019/3413, Var IA Cat B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP  da  R1-CEP
2008-042-Rev  00  a  R1-CEP  2008-042-Rev  01  (TEVA   PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES LDT. API Division). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD13066