SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2019)

 
Autorizzazione proroga smaltimento  scorte  a  seguito  modifica  del
                         regime di fornitura 
 

  Medicinale: GABAPENTIN SANDOZ GMBH, 100 mg, 300 mg, 400 mg  capsule
rigide, AIC n.038457, confezioni: tutte, titolare AIC:  Sandoz  GmbH,
codice pratica: C1B/2019/780. 
  Numero e data comunicazione: AIFA/PPA/P/127569 del 14/11/2019 
  E'  autorizzata  la  proroga  alla  commercializzazione   fino   al
27/06/2020 (ulteriori 6 mesi rispetto alla Nota AIFA/PPA/P/54338  del
14/05/2019 pubblicata in GU n. 75 del 27/06/2019) del medicinale 
  GABAPENTIN SANDOZ GMBH con indicato il vecchio regime di fornitura,
purche',  prescrizione  e  dispensazione  da  parte  dei   medici   e
farmacisti  avvengano  con  il  nuovo  regime  di  fornitura,   senza
possibilita'  di  errore  prescrittivo  e  di   dispensazione   delle
confezioni di seguito elencate: AIC  n.  038547055  "100  mg  capsule
rigide" 50 capsule - Lotti: HD4192 scadenza 03/2020, HE6991  scadenza
04/2020; HE6992 scadenza 04/2020,  HF3651  scadenza  04/2020,  HF3652
scadenza 04/2020, HH1034 scadenza 04/2020, HH1035  scadenza  06/2020,
HH1036 scadenza 06/2020, HT8075 scadenza 12/2020  ,  HY8962  scadenza
02/2021, JD2247 scadenza 06/2021,  JE8285  scadenza  06/2021,  JH0602
scadenza 08/2021 - AIC  n.  038547143  "300  mg  capsule  rigide"  50
capsule - Lotti: HD0540 scadenza 01/2020,  HH9258  scadenza  02/2020,
HF7778 scadenza 03/2020, HF7780  scadenza  04/2020,  HS2663  scadenza
11/2020, HV4366 scadenza 12/2020,  HW5336  scadenza  01/2021,  JB1404
scadenza 04/2021, JC7277 scadenza 05/2021 , JK9615 scadenza  06/2021,
JL7872 scadenza 09/2021, JT9628  scadenza  01/2022,  JT9630  scadenza
01/2022 - AIC n. 038547232 "400  mg  capsule  rigide"  30  capsule  -
Lotti: HD5096  scadenza  11/2019,  HH0928  scadenza  11/2019,  HH0930
scadenza 11/2019, HP6903 scadenza 02/2020, HX5135  scadenza  07/2020,
JE2160 scadenza 05/2021, JF0792  scadenza  05/2021,  JF0793  scadenza
05/2021, JL8867 scadenza 08/2021, JW0671 scadenza 01/2022. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD13163
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.