HEXAL A/S

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Edvard Thomsens Vej, 14 - Copenhagen DK 2300

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2019)

 
Autorizzazione proroga smaltimento  scorte  a  seguito  modifica  del
                         regime di fornitura 
 

  Medicinale: GABAPENTIN HEXAL A/S, 100 mg, 300 mg,  400  mg  capsule
rigide, AIC n.038242, confezioni: tutte,  titolare  AIC:  Hexal  A/S,
codice pratica: C1B/2019/781. 
  Numero e data comunicazione: AIFA/PPA/P/127572 del 14/11/2019 
  E'  autorizzata  la  proroga  alla  commercializzazione   fino   al
27/06/2020 (ulteriori 6 mesi rispetto alla Nota AIFA/PPA/P/54338  del
14/05/2019 pubblicata in GU n.  75  del  27/06/2019)  del  medicinale
GABAPENTIN HEXAL A/S con indicato il  vecchio  regime  di  fornitura,
purche',  prescrizione  e  dispensazione  da  parte  dei   medici   e
farmacisti  avvengano  con  il  nuovo  regime  di  fornitura,   senza
possibilita'  di  errore  prescrittivo  e  di   dispensazione   delle
confezioni di seguito elencate: AIC  n.  038242033  "100  mg  capsule
rigide" 50 capsule - Lotti: HD4160 scadenza 03/2020, HD4161  scadenza
03/2020; HE6990 scadenza 04/2020,  HH1571  scadenza  06/2020,  HH1573
scadenza 06/2020, HK3963 scadenza 06/2020, HS0500  scadenza  11/2020,
HZ1511 scadenza 02/2021, JD2519 scadenza 04/2021  ,  JF0775  scadenza
06/2021, JK1971 scadenza 08/2021, KA7133 scadenza 03/2023  -  AIC  n.
038242107 "300 mg capsule rigide" 50 capsule - Lotti: HH9266 scadenza
02/2020, HF7664 scadenza 03/2020,  HY6891  scadenza  01/2021,  JK9753
scadenza 06/2021, JN7403 scadenza 09/2021- AIC n. 038242184  "400  mg
capsule rigide" 30 capsule - Lotti: HJ9191 scadenza  11/2019,  HX5129
scadenza 07/2020, JL8887 scadenza 10/2021. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD13169
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.