Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FARMODOXI 
  Confezione e codice AIC 
  100 mg compresse - 10 compresse AIC 021856051 
  Codice pratica: N1A/2019/1502 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA  n.  B.III.1.a)2  -  Aggiornamento  CEP  per  la
sostanza attiva (doxycycline hyclate) da: R1-CEP-2000-165-Rev  05  a:
R1-CEP-2000-165-Rev  06,  di  un  produttore  autorizzato   (Yangzhou
Liberty Pharmaceutical CO., LTD - Cina). Data di implementazione:  26
aprile 2019 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX19ADD13215