Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                              REGALBAX 
 

  Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di modifica del
regime di fornitura. 
  Con nota AIFA/PPA/P/27682 del 11/03/2019,  N1B/2019/45,  pubblicata
in G.U. n. 43 del 11/04/2019,  veniva  autorizzata  la  modifica  del
regime di fornitura per tutte le confezioni del medicinale  REGALBAX,
AIC N. 043664, da medicinale soggetto  a  ricetta  medica  ripetibile
(RR), a medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare  volta
per volta  (RNR),  e  parimenti  veniva  stabilito  che  i  lotti  di
confezioni gia' prodotti, alla  data  di  pubblicazione  in  GU,  non
potessero essere piu' dispensati  al  pubblico,  senza  le  modifiche
indicate,  a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  di
pubblicazione (11/10/2019) della citata nota. 
  Considerata  la  richiesta,  inoltrata  dalla   ditta   LABORATORIO
FARMACEUTICO C.T. S.R.L., protocollata in data 19/11/2019 n. 129774 e
come da FAX AIFA n. AIFA/PPA/P/135780 del 03/12/2019, si conferma che
le confezioni e i lotti del medicinale REGALBAX di seguito  elencati,
possono  continuare  ad  essere  commercializzati,  con  indicato  il
vecchio regime di fornitura  (RR),  per  ulteriori  6  mesi  fino  al
16/05/2020, purche', prescrizione e dispensazione da parte di  medici
e farmacisti, avvengano con il nuovo regime di fornitura (RNR), senza
possibilita' di errore prescrittivo e di  dispensazione:  25  mg  cps
rigide 14 cps AIC 043664010 lotto SE3650 scad. 10/2020, lotto  SD6538
scad.06/2020 e lotto SD3819 scad. 03/2020; 75 mg cps  rigide  14  cps
AIC 043664022 lotto SD3026 scad. 02/2020; 75 mg cps rigide 56 cps AIC
043664034 lotto SD9843 scad. 07/2020. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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