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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: LOYADA; Numero A.I.C. e confezioni: 043622 - tutte le confezioni autorizzate; Titolare A.I.C.: Santen Italy S.r.l. - Via Roberto Lepetit 8/10, 20124 Milano - Italia; Codice Pratica N.: C1A/2019/3417; N° di procedura: DE/H/3869/001/IA/007 Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IA n. A.5 b): Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti: da "Santen Oy" [Niittyhaankatu 20 - FI-33720 Tampere Finlandia] a "NextPharma Oy" [Niittyhaankatu 20 - FI-33720 Tampere Finlandia]. Medicinale: TRUSOPT; Numero A.I.C. e confezioni: 031848 - tutte le confezioni autorizzate; Titolare A.I.C.: Santen Italy S.r.l. - Via Roberto Lepetit 8/10, 20124 Milano - Italia; Codice Pratica N.: C1A/2019/3303; N. di procedura: FR/H/0070/001/IA/073/G; Medicinale: COSOPT; Numero A.I.C. e confezioni: 034242 - "20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" flaconi d 5 ml - tutte le confezioni autorizzate; Titolare A.I.C.: Santen Italy S.r.l. - Via Roberto Lepetit 8/10, 20124 Milano - Italia; Codice Pratica N°: C1A/2019/3209; N° di procedura: DK/H/0134/001/IA/088/G; Tipologia variazione: "Grouping di variazioni" 1 variazione di tipo IA n. A.5 b): Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti: da "Santen Oy" [Niittyhaankatu 20 - FI-33720 Tampere Finlandia] a "NextPharma Oy" [Niittyhaankatu 20 - FI-33720 Tampere Finlandia]; 1 variazione di tipo IA n. A.7: Soppressione di un sito di confezionamento secondario: "Santen Oy" [Niittyhaankatu 20 - FI-33720 Tampere - Finlandia]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX19ADD13253