Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice pratica n.: NlA/2019/1662 
  Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "5% Gel gengivale, tubo da 30  g"  -
AIC 029753062 
  Titolare AIC: Giovanni Ogna & Figli S.r.l.  via  Figini,  41  20835
Muggio' (MB) 
  Tipologia variazione: Variazione Singola di tipo IA 
  Modifica apportata: 
  Variazione  Tipo  I  A  n.  B.III.1.  2-4:  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato.
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato  e
soppressione di un certificato.  Aggiunta  di  nuovo  fabbricante  di
Lidocaina cloridrato: MOEHS BCN, S.L., Poligono Industrial Aquiberia,
Zenc 12, Spain-08755 Castellbisbal,  Barcelona  (R1-CEP  1996-020-Rev
07; CEP Holder Moehs Iberica S.L.) e soppressione del fabbricante  di
Lidocaina cloridrato:  S.I.M.S.  S.r.l.,  Localita'  Filarone,  50066
Reggello (FI) - Italia 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della presente variazione possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Fabrizio Maria Ogna 

 
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