Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi 
 
 
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: SIRIO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  12,5 mg +125 mg compresse efferv.  -  30  cpr  in  blister  AIC  n.
035625045 
  25 mg +100 mg  compresse  efferv.  -  30  cpr  in  blister  AIC  n.
035625058 
  12,5 mg +125 mg compresse efferv.  -  60  cpr  in  blister  AIC  n.
035625060 
  25 mg +100 mg  compresse  efferv.  -  60  cpr  in  blister  AIC  n.
035625072 
  "Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i." 
  Codice pratica: N1A/2019/1520 
  Variazione  tipo  IAin  B.III.1  a)  Presentazione  di   un   nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea  europea  relativo  ad  un
principio attivo (Carbidopa) 3. Certificato  R1-CEP  2011-275-Rev  01
presentato dal nuovo fabbricante FERMION OY. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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