Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SUMATRIPTAN ZENTIVA 50 mg e 100 mg compresse rivestite 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 037772 
  Codice Pratica n. C1A/2019/2977 - procedura n. IT/H/0281/IA/010/G -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - n. 2 Tipo IA n. B.III.1.a.2 - aggiornamento di un Certificato  di
Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per   il   principio   attivo
sumatriptan succinato da parte di un fabbricante gia'  approvato  Dr.
Reddy's Laboratoires Limited, India (da: R1-CEP  2002-246-Rev  05  a:
R1-CEP  2002-246-Rev  07)  e  conseguente   modifica   del   nome   e
dell'indirizzo del produttore in: 
  THERAPIVA PRIVATE LIMITED 
  Unit II, Plot No. 9/A, Phase III 
  I.D.A. Jeedimetla 
  Quthbullapur Mandal, Medchal-Malkajigiri District 
  India-500 055 Hyderabad, Telangana 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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