BIOPROJET PHARMA

Concessionario per la vendita: Bioprojet Italia S.r.l.

Sede legale: via Melchiorre Gioia, 66 - 20125 Milano
Partita IVA: 08023050969

(GU Parte Seconda n.151 del 24-12-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007,  n.
                                 274 
 

  Medicinale: CHENPEN. 
  Confezioni:  "150  microgrammi/0,3  ml  soluzione  iniettabile   in
siringa preriempita" e "300 microgrammi/0,3 ml soluzione  iniettabile
in siringa preriempita". 
  Codice confezioni: 040864011 - 040864023 - 040864035 - 040864047 
  Codice pratica C1A/2019/2874 - MRP N. PT/H/1189/001-002/IA/051/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Gruppo di 2 variazioni costituito da: 
  Tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Addition  of  secondary  packaging  site:
Lyofal, Rue du Remoulaire, Z.A. de la Gandonne, France 
  Tipo IAIN  n.  B.II.b.2.c)2:  Addition  of  responsible  for  batch
release, including batch control/testing: Lyofal,Rue  du  Remoulaire,
Z.A. de la Gandonne, France 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
TX19ADD13848
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.