Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E  ACIDO  CLAVULANICO  IBIGEN.
Confezione e numero di A.I.C.: 1000 mg + 200 mg -  polv.  per  soluz.
iniett. per uso endovenoso - 10 flac. polv., AIC nr. 036766044;  2000
mg + 200 mg - polv. per soluz. per inf. - 10  flac.  polv.,  AIC  nr.
036766032. Codice Pratica: N1B/2018/1600. Modifica apportata ai sensi
del regolamento CE n.1234/2008: B.I.a.1.z  tipo  IB:  Change  in  the
manufacturer of an intermediate used in the manufacturing process  of
the active substance, where no Ph. Eur. Certificate of Suitability is
part of the approved  dossier  z)  Other  variation  (addition  of  a
TBA-clavulanate manufacturer). I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                          Camilla Borghese 

 
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