Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ZOLOFT (sertralina cloridrato) 
  Confezione e numero di AIC: 20mg/ml concentrato per soluzione orale
AIC n. 027753096 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: TATIG (sertralina cloridrato) 
  Confezione e numero di AIC: 20mg/ml concentrato per soluzione orale
AIC n. 027754035 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1A/2019/3550 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni IAin -  B.IV.1.a)1:
Modifica del marchio  CE  (da  CE  0434  a  CE  2460)  riportato  sul
contagocce del concentrato per soluzione orale (Procedura Europea  n.
NL/H/xxxx/IA/597/G). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Donatina Cipriano 

 
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