Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: COSMEGEN Confezioni e numeri di A.I.C: "0,5
mg polvere per soluzione 
  iniettabile" 1 flaconcino - A.I.C. n. 022738013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e  s.m.
Codice pratica: N1A/2019/1613 
  Grouping variation:var B.II.b.1.a  Replacement  of  a  manufacturer
responsible for secondary packaging-Almac replaced by Recordati  Rare
Diseases, Eco River Parc; 
  var B.II.b.2.c.1 Replacement  of  a  manufacturer  responsible  for
batchrelease (not including batch control/testing) Almac replaced  by
Recordati Rare Diseases, Eco River Parc; var. B.II.b.2.c.1.  Addition
of a manufacturer responsible for batch release (not including  batch
control/testing)-Recordati Rare Diseases,Le Wilson 
  Decorrenza della modifica: 5 aprile 2019. . 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il consigliere delegato 
                             Paolo Sala 

 
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