B. BRAUN MELSUNGEN AG

(GU Parte Seconda n.152 del 28-12-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: CASPOFUNGIN B.BRAUN (A.I.C. n. 045188). Grouping  di  2
variazioni: 
  A7; B.II.b.1.a con codice pratica C1A/2019/3328. 
  1. A.7. Soppressione del sito di  fabbricazione  per  il  principio
attivo ed il suo prodotto intermedio:  DSM  Sinochem  Pharmaceuticals
NL. 
  2. B.II.b.1. (Variazione non  applicabile  all'AIC  in  oggetto  ma
unicamente negli altri Paesi coinvolti). 
  La data di implementazione  della  suddetta  modifica  decorre  dal
giorno 21 Ottobre 2019. 
  I lotti  del  suddetto  medicinale,  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione sulla GU, possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
TX19ADD13906
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.