Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ANEXATE 
  Numero A.I.C. e confezioni: 026749 - tutte le confezioni 
  Titolare A.I.C.: CHEPLAPHARM  Arzneimittel  GmbH  -  Ziegelhof  24,
17489 Greifswald - Germania 
  Codice pratica n.: N1A/2019/1580 
  "Single variation" di tipo  IA  n.  B.III.1:  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea: a) Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente.  2.   Certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (WAVELENGTH ENTERPRISES LTD.) - da "R1-CEP
2003-237 REV 02" a "R1-CEP 2003-237 REV 03". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX19ADD13988