Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna 
  Specialita' Medicinale: ANTITROMBINA III BAXALTA 
  Confezioni e numero AIC:  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione, 500 UI/10 ml AIC N.  027113012;  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione, 1000 UI/20 ml A.I.C. n. 027113024. 
  Codice Pratica: N1A/2019/1572 
  Tipologia variazione: variazione singola tipo IAIN - B.II.b.2.c.1 -
Aggiunta di Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestrasse 67, A -
1221 Vienna (Austria) quale sito alternativo per il rilascio lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX19ADD14005