Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ GmbH AIC n. 038341 Confezioni:  tutte
Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica: C1A/2019/2575 Procedura EU:
IT/H/0651/001-002/IA/065/G Grouping Var.Tipo 
  IA - A.7: Eliminazione del sito produttivo  (Salutas  Pharma  GmbH,
Gerlingen, Germania) responsabile del  confezionamento,  controllo  e
rilascio lotti del prodotto finito + 2xTipo IA - A.7  -  Eliminazione
di siti produttivi (Esteve Quimica  e  Lek  Pharmaceuticals,  Mengeš)
responsabili della produzione del principio  attivo  +  Tipo  IAIN  -
B.II.b.2.c.1: Introduzione di un sito produttivo (Lek Pharmaceuticals
d.d., Lendava, Slovenia) responsabile del rilascio lotti del prodotto
finito (data implementazione: 24.07.2019). 
  I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD14015