Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TANTUM VERDE DENTAL 
  Confezione: 028821027 
  Codice pratica: N1A/2019/1672 
  Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,
si informa dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di
tipo Var IA  n  B.II.b.3.a)  per  modifica  minore  nel  processo  di
produzione. 
  Medicinale: TANTUM VERDE BOCCA 
  Confezione: 035355015; 035355027 
  Codice pratica: N1B/2019/1474 
  Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,
si informa dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping  di  due
variazioni di cui una tipo IB n B.III.1a)3 per aggiunta di  un  nuovo
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva Cetylpyridinium chloride proveniente da un nuovo  fornitore  e
una di tipo IB n B.I.d.1.a.4 per estensione  del  periodo  di  retest
della sostanza attiva 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in GU. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX19ADD14021