Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: NALAPRES 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 
  Specialita' medicinale: PRINZIDE 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 
  Codice Pratica: N1A/2018/1715 
  Variazione Grouping: n. 2 Variazioni IA, B.II.d.1.c):  introduzione
controllo microbiologico sia al rilascio che al termine  del  periodo
di validita' e n. 2 Variazioni IA, B.II.d.1.i):  saggio  "Uniformita'
delle unita' di dosaggio" in sostituzione del saggio "Uniformita'  di
contenuto". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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