Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: MEDIPO 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370029 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370106 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370043 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370118 
  Codice Pratica: N1B/2018/1671 
  Variazione Grouping: n. 1 Variazione IB, B.II.d.1.c):  introduzione
impurezze sia al rilascio che al termine del periodo di validita', n.
1 Variazione IA, B.II.d.1.c): introduzione della TLC solo al rilascio
come secondo  test  per  l'identificazione  e  n.  1  Variazione  IA,
B.II.d.1.i):  introduzione  saggio  "Uniformita'  delle   Unita'   di
dosaggio" in sostituzione del saggio "Uniformita' di contenuto". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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