Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR SpA 
  1) Specialita' medicinale: VERAMON 286 mg + 200 mg compresse 
  n. AIC: 002806089, 002806091 
  Grouping di 2 Var. di tipo IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un  CEP
aggiornato N° R1-CEP  2003-059-Rev  04  da  parte  di  un  produttore
autorizzato  del  principio  attivo  propifenazone,  Shandong  Xinhua
Pharmaceutical Co. Ltd. Pratica N1A/2018/1988. 
  2) Specialita' medicinale: LATTULAC EPS 
  n. AIC: 030727022, 030727034 
  Variazione  di  tipo  IA-B.III.1.a.2:  Presentazione  di   un   CEP
aggiornato N° R1-CEP  2002-236-Rev  03  da  parte  di  un  produttore
autorizzato del principio attivo Fresenius Kabi Austria GmbH con sito
produttivo presso Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. Pratica N1A/2018/2022. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX19ADD1551