Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione N° 7 del 9 Gennaio 2019. 
  Medicinale: «BUSCOPAN "10 mg compresse rivestite" 30 compresse» 
  AIC: 044910026. 
  Variazioni  approvate:  1)  Variazione  della  denominazione  della
specialita' medicinale estera: da "BUSCOPAN  S.C.tabs  10  mg  40"  a
"BUSCOPAN 10 mg 40 diskia"; 
  2) Variazione del titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  della  specialita'  medicinale  estera:   da   "Boehringer
Ingelheim Hellas A.E. - Ellinikou  2  -  16777  Elliniko  (Atene)"  a
"Sanofi-Aventis AEBE - Syggrou Ave 348, Palazzo A -  17674  Kallithea
(Atene)"; 
  3) Variazione del produttore della specialita'  medicinale  estera:
da "Boehringer Ingelheim Ellas A.E. - 5th Km  Peanias  -  Markopoulou
Attica (Grecia)" a "Istituto De Angeli srl -  Loc.  Prulli,  103/C  -
50066 Reggello (FI)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                   dott.ssa Iva Ceckova Markovska 

 
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