Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione a) N° 8 del 9 Gennaio 2019; b) N° 49 del 23
Gennaio 2019 e c) N° 50 del 23 Gennaio 2019. 
  Medicinale: 
  a) «BACTROBAN NASALE "2% unguento" tubo 3 g» AIC: 044806014; 
  b) «TOBRADEX "0,3% + 0,1% unguento  oftalmico"  tubo  3,5  g»  AIC:
043318043 
  e c) «TOBRADEX "0,3% + 0,1% unguento oftalmico" tubo  3,5  g»  AIC:
043318068. 
  Variazioni    approvate:     1)     Variazione     del     titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto estero: 
  a) da "Laboratoire GlaxoSmithKline - 100,  route  de  Versailles  -
78163 Marly-le-Roi Cedex (Francia)" a "Laboratoire GlaxoSmithKline  -
23, Rue François Jacob - 92500 Rueil-Malmaison (Francia)"; 
  b) da "Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. - Na  Pankraci
1724/129 - 140 00 Praha 4 (Repubblica Ceca)" a "Novartis s.r.o. -  Na
Pankraci 1724/129 - 140 00 Praha 4 (Repubblica Ceca)" e 
  c) da "S.A. Alcon-Couvreur N.V.  -  Rijksweg,  14  -  B-2870  Puurs
(Belgio)" a "Novartis Pharma GmbH - Roonstrasse 25 -  90429  Nürnberg
(Germania)". 
  2) Variazione  della  denominazione  della  specialita'  medicinale
estera: a) da "BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale" a "BACTROBAN  2
%, pommade nasale - 1 tube de 3 g". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                      dott. Francesco Frattini 

 
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