Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Cod. Pratica N1B/2018/1916 
  Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l. Via Vivaio 17, 20122 Milano 
  Specialita' Medicinale: TRINITRINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 5mg/1,5ml concentrato per  soluzione
per infusione endovenosa 
  10 fiale AIC N. 006035024 
  B.I.z Aggiornamento dell'ASMF (Master File della  sostanza  attiva)
da  parte  del  produttore  autorizzato  (Dipharma  Francis  S.r.l.)-
aggiornamento della  Open  Part  senza  impatto  sulla  qualita'  del
principio attivo. Da ASMF 2009 a ASMF 2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il direttore operativo 
                        Daniele Zandegiacomo 

 
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