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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Cod. Pratica N1B/2018/1918 Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l. Via Vivaio 17, 20122 Milano Specialita' Medicinale: TRINITRINA Confezione e numero di A.I.C.: 50mg/50ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa 5 flaconi AIC n. 006035051 B.I.z Aggiornamento dell'ASMF (Master File della sostanza attiva) da parte del produttore autorizzato (Dipharma Francis S.r.l.)- aggiornamento della Open Part senza impatto sulla qualita' del principio attivo. Da ASMF 2009 a ASMF 2016 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore operativo Daniele Zandegiacomo TX19ADD1639