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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: ENAPREN Codice Pratica: C1A/2019/42 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0404/001-004/IA/047 Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAIN - tipologia B.II.b.2.c) 2 Aggiunta del sito Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem. Paesi Bassi quale sito alternativo responsabile delle attivita' di controllo dei lotti oltre che di rilascio dei lotti in UE per la specialita' medicinale in oggetto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX19ADD1740