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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di AIC: 1,6% collutorio - flacone da 150 ml - AIC n. 041844010 0,16% spray per mucosa orale - flacone da 15 ml - AIC n. 041844022 Codice Pratica N1B/2018/1910 Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA Confezioni e Numeri di AIC: 40 mg granulato - 12 bustine - AIC n. 044362010 40 mg granulato - 24 bustine - AIC n. 044362022 40 mg granulato - 30 bustine - AIC n. 044362034 Codice Pratica N1B/2018/1911 Medicinale: LEVODROPROPIZINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di AIC: 60 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 30 ml - AIC n. 039514017 30 mg/5 ml sciroppo - flacone da 200 ml con misurino dosatore - AIC n. 039514029 Codice Pratica N1B/2018/1912 - (approvazione parziale) variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) - Introduzione del PSMF di Zentiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD1748