Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: NITISINONE DIPHARMA Numeri A.I.C. e confezioni: 045829 - 2 confezioni autorizzate (AIC n. 045829013, 045829025) Titolare A.I.C.: DIPHARMA B.V. Codice Pratiche N.: C1A/2018/2536; C1B/2018/2327 N. procedure: DK/H/2726/002-003/IA/001; DK/H/2726/002-003/IB/002 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Tipologia variazioni: "Single variations" Variazione di tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito produttivo per una parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: aggiunta del sito di confezionamento secondario Dipharma S.A., Piazza Col. C. Bernasconi 5, 6830 Chiasso - Switzerland. Variazione di tipo IB n. C.I.z: modifiche editoriali RCP e FI su richiesta delle autorita' regolatorie nell'ambito della procedura n. DK/H/2726/002-003/E/001. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il managing director dott.ssa Paola Tocchetti TX19ADD1765