TEVA B.V.
Sede: Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

(GU Parte Seconda n.23 del 23-2-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: CLODRONATO DISODICO TEVA 
  Codice A.I.C.: 044629 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/1743 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b.1 
  Modifica  apportata:  Estensione  del  periodo  di  validita'   del
prodotto finito da "2 anni" a "3 anni". 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX19ADD1808
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.