TEVA B.V.
Sede: Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

(GU Parte Seconda n.23 del 23-2-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: FEBUXOSTAT TEVA 
  Codice A.I.C.: 044976 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Pratica Europea: DE/H/4727/IA/002/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1629 
  Tipo di modifica: Tipo IA-B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: Aggiunta di un fabbricante per il controllo dei
lotti di prodotto finito. 
  Medicinale: CLODRONATO DISODICO TEVA 
  Codice A.I.C.: 044629 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2018/1726 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a 
  Modifica apportata: Introduzione PSMF Teva 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX19ADD1809
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.