Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TRANSENE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  5 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 021397017 
  10 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n.021397031 
  Codice Pratica n° N1A/2018/1856 
  Variazione IA  B.III.1.a.2)  Presentazione  dell'aggiornamento  del
certificato di conformita' alla farmacopea europea, per il  principio
attivo clorazepato dipotassico da: R0-CEP 2008-170-Rev 02  a:  R1-CEP
2008-170-Rev 00 da parte  del  fabbricante  gia'  autorizzato  Sanofi
Chimie - Francia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX19ADD183